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崗位職責：

1、對項目進行質量研究工作，保證研發過程數據的真實性和完整性；

2、獨立設計分析方法開發和驗證方案；

3、獨立撰寫方案報告、CTD資料等；

4、對質量研究過程中出現的技術問題和異常數據進行趨勢分析并提出初步解決方案；

5、對助理研究員進行合理工作安排和技術指導，與制劑負責人進行無縫對接。

任職要求：

1、本科以上學歷，藥學及相關專業，3年以上質量研究工作經驗；

2、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力；

3、熟悉藥品注冊法規、申報流程，能夠獨立地帶領團隊完成項目開發與注冊。

崗位職責：

1. 能設計并掌控項目組所有項目整體項目進度，統籌與制劑研究相關的立項調研、處方工藝開發、放大研究、資料撰寫等工作；

2. 把控所有項目開發節點和風險控制點，指導制劑項目負責人按時保質保量完成交付；

3. 審核方案、報告、CTD資料等技術文件；

4. 負責解決相關的項目制劑技術難點，培養項目負責人。

任職要求：

1. 碩士及以上學歷，藥物制劑、制藥工程或藥學相關專業；

2. 本科5年以上/碩士3年以上制劑相關經驗；

3. 主持過3個以上制劑項目的完整研發生命周期，并順利完成開發；

4. 較強的組織協調溝通能力、抗壓能力強、責任心強。

崗位職責：

1. 負責項目組所有項目研發過程中的質量研究工作，統籌與質量研究相關的立項調研、風險評估、方法開發、方法轉移、資料撰寫等工作；

2. 把控項目質量研究過程中的風險控制點，指導分析項目負責人保質保量交付節點任務；

3. 解決相關的項目技術難點；

4. 審核項目組內的方案、報告及申報資料等技術文件。

任職要求:

1. 本科及以上學歷，藥學、藥物分析、分析化學等相關專業；

2. 本科5年以上/碩士3年以上質量研究相關經驗；

3. 主持過3個以上項目開發過程中的質量研究工作；

4. 較強的組織協調溝通能力、抗壓能力強、責任心強。

崗位職責：

1、負責安排醫學經理在商務規定的時限內完成商務調研報告，進行項目利潤測算后提供建議報價；

2、負責配合商務參與投標；

3、分析項目推進難點/風險點，提出解決方案并督促執行；

4、負責審核CRA、醫學注冊部撰寫的臨床總結報告。

任職要求：

1、27-35歲，醫藥學相關專業，碩士及以上；

2、具備CRO行業2年以上項目管理經驗，5年及以上臨床研究相關工作經驗；

3、有PMP證優先。

崗位職責：

1、負責為商務和臨床中心提供項目調研、咨詢等醫學支持；

2、負責IND階段各類科研數據報告的整合，為項目組提供各類相關資料；

3、與第三方合作專家進行溝通，協助新藥臨床開發策略的制定和實施；

4、與研究者溝通臨床研究方案，撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項目資料；

5、協助解讀臨床有效性及安全性；

6、負責制定和更新醫學專員的培訓提升計劃。

任職要求：

1、醫學相關專業全日制碩士及以上學歷；

2、有較強的溝通及執行力，出色的專業撰寫和口頭表達能力；

3、3年以上醫學撰寫及1年以上團隊管理經驗。

崗位職責：

1、數據庫構建：負責審核DM撰寫的CRF，確保符合方案要求后提交數據庫構建人員，負責跟進其在7個工作內完成數據庫構建；

2、數據庫測試：負責組織DM及用戶進行數據庫頁面版、DVP配置版數據庫的測試，并在測試結束后1個工作內形成數據庫測試報告提交數據庫構建人員，進行數據庫的修訂或升級；

3、EDC上線及鎖定：1）負責EDC上線審核，確保于首例受試者知情前完成數據庫上線；2）負責審核數據核查清理的工作質量，并實施數據庫鎖定，確保數據100%無誤。

4、EDC培訓：1）負責審核DM起草的eCRF填寫指南并批準使用；2）  組織EDC培訓會議，在分配用戶賬號前完成培訓；

5、外部數據管理：負責審核外部數據的一致性比對報告；負責外部數據傳輸，確保準確無誤；

6、數據管理相關文件審核，包括但不限數據管理計劃、數據核查計劃、數據審核報告、數據管理報告等；

7、項目管理：負責與項目委托方信息的溝通和確認，按照委托方時間進度完成相關工作；

8、團隊管理：DM工作拆分、人員帶教、績效管理和晉升、部門質量體系建設。

任職要求：

1、臨床醫學、臨床藥學、藥理學本科及以上（985、211優先）；

2、對臨床試驗流程有一定的了解，至少1年以上藥物臨床試驗工作經驗，接受過GCP培訓；

3、熟悉EDC等數據采集系統；熟悉臨床數據核查要求及相關指導原則，藥物臨床試驗數據管理技術指南及指導原則。