桃色国产精品_一区 二区 精品_四虎海外影库www4hu_四虎影在永久在线观看_国产精品久久久久三级_日韩在线欧美在线国产在线

您好!歡迎來到長沙晶易醫藥科技股份有限公司官網

服務熱線: 156-1618-5772

  • 長沙晶易醫藥科技股份有限公司
  • 咨詢熱線: +86-15616185772
  • 公司地址:長沙市高新區麓天路28號五礦·麓谷科技產業園

晶易動態

外用百億市場,晶易醫藥提供研發全鏈條解決方案

文章出處:原創 人氣:3717 發表時間:2024-06-07
  將藥物從基質中釋放,再通過“皮膚”滲透至作用部位而起效的經皮給藥系統,因其給藥便利、劑量可控、非侵入性的優勢,已經成為自口服給藥、注射給藥后的第三大給藥系統。廣義經皮遞藥系統包括半固體制劑(如軟膏劑、凝膠劑、乳膏劑)、外用溶液劑(如外用噴霧、搽劑)、透皮貼,狹義的主要指貼膏、貼劑。
  外用制劑市場情況
  數據顯示,2023年外用制劑市場規模已達85億美元,預估至2028年可達108億美元。亞太地區增長速度最快,日本熱銷單品酮洛芬貼年銷售額約30億元,中國氟比洛芬凝膠貼膏市場規模約25億元/年。考慮人口數量差異帶來的需求,中國外用制劑未來市場空間相當可觀。
  經皮遞藥系統適應癥很廣,主流的有痤瘡、皮炎濕疹、解熱鎮痛、抗感染幾大類。對主流適應癥的主流研發管線進行歸集,可以發現:
  1、在痤瘡領域,研究熱點主要以新復方為主,如維A酸類似物復方;
  2、在銀屑病、皮炎濕疹領域,研究熱點以新靶點創新藥為主,如JAK抑制劑;
  3、在抗感染領域,仍以傳統的仿制藥為主;
  4、而在非甾體解熱鎮痛、局麻鎮痛,以及部分其它如中樞神經、脫發領域,主要以改良藥為主(如老化合物改劑型,制成凝膠貼膏和熱熔貼片)。

圖1    主流適應癥與主流藥物歸集分析

  外用制劑研發痛點
  晶易醫藥深耕外用制劑領域,有100余個外用創新藥、改良型新藥、仿制藥品種的項目經驗。縱觀整個行業及市場,外用制劑的研發痛點主要集中在四個方面:
  藥學研發難:劑型相對比較新,而處方又復雜,國內真正有經驗的CRO少;部分原輔料復雜,可及性差;許多輔料、包材和質量表征問題難以解決;
  生產加工難:外用制劑攪拌、涂布、包裝對設備要求高,投入大,但國內針對外用制劑大規模CDMO少;
  注冊路徑不明確:國內關于外用制劑法規少,審評要求待明確(以熱銷品種氟比洛芬/洛索洛芬凝膠貼膏為例,多家申報后不予批準)

圖2    未被批準的氟比洛芬凝膠貼膏(藥融云)

  臨床試驗難:臨床試驗實操過程影響因素多,周期長、投入大,且一些品種競爭白熱化(如氟比洛芬凝膠單品種申報產家超20家),因此進度尤為重要。
  一款外用制劑產品要申報上市,需將上述研發痛點全部解決。那么,尋找有扎實研發能力和豐富經驗的研發合作伙伴至關重要,甚至關乎成敗。
  解決難點,提供全鏈條解決方案
  晶易醫藥成立于2010年,已打造了“人數多、規模大、劑型全”的外用制劑平臺,可為客戶提供原料藥及制劑研究、非臨床研究、臨床研究、生物分析(含透皮研究)、注冊申報、制劑及原料藥CMO等全鏈條服務。
  在藥學研究方面,布局三大事業部,配備8000㎡外用制劑試驗專用場地,儀器設備投入4個億,研發了用于不同部位的外用溶液、各種劑型的半固體制劑、以及不同品種的貼膏貼劑。擁有8000㎡GLP動物實驗室,可提供毒理、藥代、藥效評估以及刺激、過敏性考察。此外,團隊有200余項體外透皮/體外釋放項目經驗,已經建立不同的外用體外評價模型,并能夠進行皮內藥物滯留量分層檢測。
  在CMO方面,全國布局超20萬㎡CMO基地。其中湖南岳陽貼劑規劃產能30億貼,全線建成后將成為亞洲最大的貼劑加工制造中心,現已完成多個產品的生產。
  在臨床研究平臺方面,已建設注冊事務、醫學事務、數據管理與統計、運營服務、SMO服務、質量管理等六大服務平臺,可為客戶提供相應服務。
  針對國內外用制劑如何進行“仿制藥品與參比藥品在作用部位的吸收速率和程度差異性評估”法規尚不明確的現狀,晶易醫藥注冊及醫學團隊對已上市200余個藥外用制劑指南進行分析,并與CDE專家溝通討論,了解市場導向,歸納了5類常用評估方法(如下圖)。在臨床試驗方案設計中,針對不同品種提前指導注冊路徑,助力受試者例數、主要終點評價指標、貼膏貼劑設盲等問題快速解決。

圖3    仿制藥品與參比藥品在作用部位吸收速率和程度差異性評估方法

  運營服務方面,聚焦兒科、皮膚科、精神科、疼痛科領域,與國內220多家機構建立了合作,并且已建立完善的專家資源和中心啟動流程信息庫,可實現快速啟動。目前專家信息庫517位、SSU信息庫240家、中心信息庫250家。在骨關節炎/風濕性關節炎領域,已與多家醫院達成戰略合作,可實現持續快速的受試者入組(最快每月40~50例/中心)。
  SMO團隊在全國51個城市有分支機構,已完成化藥、中藥、生物制品、醫療器械項目800余項,其中II、III期項目占比約70%,項目類型涉及腫瘤、皮膚、骨科等各科室。
  數據管理與統計團隊能夠負責從IND至申報與統計相關的各項工作,有200多項數據管理與統計的經驗,旨在通過新穎設計(如適應性設計、樣本量調整試驗、II/III期無縫設計和主方案設計等等)達到最優化樣本量、最短化研發周期和最大化研發成功率的目的。
  質量體系已經接受過國內外多家企業審計,對內負責項目節點質控、員工檔案和文檔管理、人員培訓、質量體系定期更新;對外可為醫院提供GCP資質申報,為客戶提供第三方稽查服務。目前已經承接了50多項第三方稽查,為10多家醫院完成GCP備案。
本文TAG:
+86-15616185772
主站蜘蛛池模板: 日本亚洲欧美高清专区vr专区_国产69av_国产亚洲露脸在线观看_天天干成人网_黄色的视频免费_国产精品久久久久久久久图文区_中文在线中文字幕_一级毛片网 | 人间精品视频在线播放_av免费网站大全_国产精品久久久久久久久久久杏吧_男人和女人做爽爽视频_精品无人乱码一区二区三区_久久精品国产亚洲av香蕉_亚洲男人的天堂视频_国产欧美一区二区精品老汉影院 | 97五月天免费视频观看_性一交一乱一色一欲的最新章节_国产日韩精品欧美一区喷水_亚洲一区国产_欧美色资源_狠狠色影院_最近的中文字幕在线看视频_日本亚欧乱色视频免费观看 | 亚洲图色av_性欧美暴力猛交69HD_久久久蜜臀国产一区二区_国产一区在线免费观看_妖精色AV无码国产在线看_久久精品99国产国产精_三级另类_免费视频a | 大雞巴亂倫有声小说_ZZIJZZIJ亚洲日本少妇_mm1313亚洲国产精品一区_97成人精品视频在线观看_在线视频毛片_国产精品精品自在线拍互動交流_黄色大片日本免费大片_久久久无码精品无码国产人妻丝瓜 | 国产另类精品_a级高清免费毛片av播放_日韩午夜在线视频_538任你躁精品视频网免费_久草福利资源在线_福利一区福利二区_乡下农村一级毛片_99久热在线精品视频成人一区 | 年轻的秘书在线观看_国产又粗又大又黄_国产精品小视频网站_极品美女无套啪啪_精品久久久久久国产牛牛_无码中文字幕AⅤ精品影院_天天操天天玩_少妇大叫太大太粗太爽了A片软件 | 九九热黄色片_成人涩涩日本国产一区_亚洲美免无码中文字幕_天天看天天爽_爱色涩a资源_亚洲成H人AV无码动漫无遮挡_亚洲二区精品_成人免费无遮挡在线播放 | 午夜簧片_日韩视频在线一区二区三区_a级免费_美女日p视频_日本孕妇高潮孕交视频_久久久免费视频网站_秋霞AV鲁丝片一区二区_国产精品一区av | 国产一级一级特黄女人精品毛片_久久精品一区二区视频_久久久久久久国产毛片_孩交精品乱子片_亚洲欧美一区二区三区视频_国产成人久久一区二区三区_人妖av_边做边爱边吃奶叫床的视频 | 亚洲国产成人片在线观看无码_欧美日韩亚洲另类_亚洲热热_日韩欧美在线视频免费_日本逼逼视频_久久综合婷婷丁香五月中文字幕_国产一区精品久久_亚洲一区日韩精品中文字幕 | 三级国产三级在线_欧美激情精品久久久久久久久久_国产精品亚洲天堂免下吴_亚洲国产成人熟透妇女_麻豆系列_久草五月_欧美一区二区三区在线_国模小黎大尺度精品(02)[82p] | 国产影视一区_亚洲av永久无码偷拍另类_日韩在线免费观看av_九色九一_亚1州区2区3区4区产品乱码2021_亚洲精品成人网站在线观看_国产乱人对白_亚洲国产精品一区二区999 | 国产精品久久久久久2021_91久久老司机福利精品网_亚洲色大成网站WWW永久在线观看_特黄熟妇丰满人妻无码_999久久久精品视频_无码AV永久免费专区麻豆_欧美激情一区二区三区成人_亚洲人成人天堂 | 日本特黄特色特爽大片_性高爱久久久久久久久_欧美麻豆视频_99re这里只有精品99_亚洲国产片_欧美一级片在线视频_午夜免费视频观看_美国特级a毛片免费网站 | www.成人_亚洲人成网77777亚洲色_色播国产_国产免费一区二区三区视频天天爽_8av国产精品爽爽ⅴa在线观看_亚洲无毛av_成人AV毛片无码免费网站_国产V一区二区三区在线 | 中国chinese4p交换video_中文在线天堂资源_丁香伊人_久久精品免视看国产成人_精品乱码一区二区三区四区_亚洲一区二三区_最近免费中文字幕MV在线视频1_人人插超碰 | 日日狠狠久久8888偷偷色_a级毛片网_国产精品第一区揄拍_九九九热精品免费视频观看网站_先锋影音9porny自拍啪_欧美综合精品_yyyyyy高清成人观看免费_亚洲一区二区三区乱码a蜜桃女 | 亚洲性色av日韩在线观看_国产成人精品无码片区在线观看_国产精品操女人_av官网在线播放_国产内射露脸在线观看_久久2018_日韩97_国产精品毛片久久久久久久av | 国产激情福利_在线观看国产91_国产欧美日韩一区二区三区_国产日韩欧美二区_在人线AV无码免费高潮喷水_少妇一级淫片免费播放_臀蜜av_国产乱码高清区二区三区在线 | 国内精品久久久久影院蜜芽_一级不卡_亚洲国产成人久久综合_yy1111111少妇影院光屁股_国产乱淫av免费_中文字幕高清不卡_538国产精品视频一区二区_国产精品91久久久 | 久久精品爱_久操免费福利视频_av日韩天堂_不卡av在线免费观看_精品九一_精品一区二区三区无码视频_国产亚洲视频在线观看视频在线_亚洲精品乱码久久久v开放时间 | 绯色av蜜臀一区二区中文字幕_操操操网站_亚洲宗人网_日韩高清免费a级毛片_国产成人香蕉久久久久_亚洲综合久久网_少妇一边呻吟一边说使劲视频_av网站观看 | 欧美日韩国产综合在线_日本黄色高清_女人被男人躁得好爽免费视频_AV无码久久久久不卡免费网站_亚洲欧洲免费无码_在线播放免费视频播放_日韩国产精品一区二区三区_久久久久免费毛A片免费一瓶梅 | 久久精品亚洲一区二区三区_香蕉快播_蜜桃视频一区二区_一区二区不卡视频_成人在线无码_夫の目の前侵犯新婚人妻在线_无码avav无码中文字幕_国产精品一国产精品最新章节 | 又大又粗进去爽A片免费_青青青手机在线_强被迫伦轩高潮无BD_韩国V欧美V亚洲V日本V_精品国一区二区三区_人妻少妇久久中文字幕_蜜臀AV在线无码国产_天天摸天天干 | 日本aⅴ视频_亚洲中文字幕在线无码一区二区_免费xxx视频_久久综合免费视频_蜜桃人妻无码AV天堂三区_又粗又紧又湿又爽的免费视频_国内精品成人_亚洲网在线 | 国产在线乱_免费精品一区二区三区视频日产_国产精品视频亚洲_办公室撕开奶罩揉吮奶头在线观看_看片久久_久操欧美_国产一区二区波多野结衣_国产精品麻豆成人AV网 www.拔插_亚洲熟女综合一区二区三区_人人狠狠综合久久88成人_银魂在线观看_国产精品成人黄片_91久草视频_99久久精品国产毛片_h高潮娇喘抽搐A片国产麻豆 | 91精品久久久久久蜜桃_萌白酱JK制服透明白丝喷水_国产精品线路一_久久国产精品人妻无码_久久精品国产亚洲AV无码偷窥_亚洲素人在线观看_日本免费一级高清婬日本片_中文字幕永久在线视频 | 99久久精品国产导航_黄色毛片视频免费观看中文_精品熟女少妇AV免费观看_caoporn超碰91_国产老肥熟_亚洲欧美中文字幕日韩一区二区_国产人妻大战黑人第1集_人妻熟妇AV水蜜桃一区二区三区 | 40集连续剧免费播放_91c网站色版视频_玖爱在线视频_九色91在线视频_午夜精品久久久久久久99热额_国产精品高潮久久久久久无码_欧美+亚洲+精品+三区_亚洲免费av在线 | 五月天色婷婷丁香_午夜三级A三级三点自慰_国产免费播放一区二区_中文在线观看免费视频_se吧提供在线看片免费人成久网_欧美日韩大片在线观看_久草在线视频免费资源_91久精品 | 中文字字幕在线观看_国产亚洲欧美日韩在线爱豆_色就是色亚洲色图_国产裸体歌舞一区二区_无限在线看免费视频大全_艳妇臀荡乳欲伦交换在线播放_一二三四区在线播放_视色视频在线观看 | 日韩经典AV在线观看_中文无码日韩欧免费视频_捆绑白丝粉色jk震动捧喷白浆_日本慰安所一级毛片在线播放_亚洲精品久久久乳夜夜欧美_97浪潮性色91久久久美川_亚洲蜜桃精久久久久久久久久久久_最新中文字幕av | 中日韩VA无码中文字幕_久久一本热_少妇熟女久久综合网色欲_国产剧情亚洲福利_老色鬼在线精品视频在线观看_456成人网_亚洲国产精品久久久久婷爱影_精品午夜影院 | 中国av免费看_亚洲综合在线第一页_啊灬啊灬啊灬快灬深点吃奶_日本a大片_四川少妇BBB凸凸凸BBB按摩_亚洲第一视频网_久久婷婷色香五月综合激激情狠狠做五月_成人免费黄色视频 | 99涩涩_国产愉拍精品手机_日本少妇喷浆_欧美性猛少妇xxxxx_hd女人奶水授乳milk_最新在线黄色网址_久久久久久蜜桃_国产69精品久久777的优势 | 五月丁香啪啪中文字幕_国产欧美日韩精品一区二区被窝_国产欧美校园小说在线_国产一区视频在线播放_久久精品视频99_欲帝精品福利视频导航_国产成人综合一区人人_黄色免费一级 | 亚洲最大激情网_超碰97.com_国产在线视频综合_久久综合久久综合久久综合_被黑人猛躁10次高潮视频☆_永久免费AV在线影院_国产精品久久久久AV福利动漫_天天躁日日躁狠狠躁AV麻豆 | 中国做受xxxxxaaaa_av免费观_国产在线不卡一区二区三区_九九自拍偷拍_欧美一级h_久久久久久国产精品一区_无码精品乱伦国产_1000部啪啪未满十八勿入不卡 | 日本av一区二区三区_中文字幕人成人乱码亚洲影视的特点_国产精品热_成人免费视频网站在线观看_天天澡天天干_国产精品一在线观看_商场女厕偷拍一区二区三区视频_91新视频 |