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晶易動態

晶易動態 | 硫酸阿米卡星注射液順利過評

文章出處:原創 人氣:1266 發表時間:2024-11-29
  NMPA藥品批準信息顯示,由晶易醫藥提供研發服務的浙江康恩貝制藥股份有限公司硫酸阿米卡星注射液順利通過一致性評價。

NMPA藥品批準證明送達信息

  硫酸阿米卡星注射液由日醫工株式會社研發,1976年在日本批準上市,而后陸續在美國、法國、英國以及中國等地上市銷售。其原研未進口、也未地產化。該產品適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染,如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節感染等。
  硫酸阿米卡星注射液為我國國家基藥,醫保甲類藥物。數據顯示,近年在全國公立醫療機構終端銷售額均超過2億元,2023年達到了4.3億元。
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