NMPA藥品批準信息顯示，海南斯達制藥有限公司的阿奇霉素干混懸劑獲得國家藥監(jiān)局批準上市并視同過評，悅康藥業(yè)集團股份有限公司的格列美脲片順利通過一致性評價。晶易醫(yī)藥作為合作伙伴，秉承專業(yè)高效的服務態(tài)度，為兩家企業(yè)提供了制劑及臨床研究服務，助力完成上市進程。
NMPA藥品批準證明送達信息
阿奇霉素干混懸劑阿奇霉素是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物，適用于治療由微生物敏感菌株在具體病癥中引起的輕度至中度感染，包括流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細菌感染急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性中耳炎等。
阿奇霉素干混懸劑屬國家醫(yī)保目錄乙類品種，也是國內(nèi)相關(guān)指南及專家共識推薦藥物。數(shù)據(jù)顯示，2023年阿奇霉素干混懸劑在我國醫(yī)院及藥店銷售額超過15億元。
格列美脲片
格列美脲片是臨床常用的口服降糖藥物，主要用于通過控制飲食、運動鍛煉及減輕體重不能有效控制高血糖的輕、中度2型糖尿病患者。原研產(chǎn)品于2001年在中國上市，有1mg、2mg、3mg片劑3種規(guī)格。
格列美脲是我國是糖尿病口服化藥的TOP5品種，為國家基藥和醫(yī)保甲類品種，并于2020年進入第二批國家藥品集采。
